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Nueva Norma ISO 9001: 2025 – Timeline y principales cambios.

03 Septiembre 2024

Nueva Norma ISO 9001: 2025 – Timeline y principales cambios.

03 Septiembre 2024

La Organización Internacional de Normalización (ISO) ha comenzado el proceso de actualización de la norma ISO 9001 y espera que se publique a finales de 2025. Este proceso es esencial para adaptarla al rápido avance tecnológico, los cambios en las expectativas de los clientes y la globalización de los mercados.

ISO lleva a cabo la revisión periódica de todas las normas (cada 6-8 años). Así, la versión original de la norma ISO 9001 se publicó en 1987 y ya se han efectuado cuatro revisiones (1994, 2000, 2008 y 2015). Finalmente, en 2023 se inició el proceso formal de actualización de última versión 9001:2015.

La nueva versión de la norma afectará a multitud de organizaciones que disponen de un sistema de gestión de calidad certificado según los requisitos de ISO 9001. Del mismo modo, representa una oportunidad para que las organizaciones mejoren sus sistemas de gestión de calidad y se alineen con las tendencias y nuevos desafíos.

Fases de actualización de la Norma – Timeline:

1. Fase de desarrollo del Borrador del Comité (CD)

Actualmente, se ha constituido un grupo de trabajo que está debatiendo los cambios propuestos en Borrador del Comité (CD) ya elaborado.

2. Fase de desarrollo del Borrador de Norma Internacional (DIS)

Se prevé que el Borrador de Norma Internacional (DIS) esté listo para mayo de 2025.

3. Fase de desarrollo del Borrador Final de la Norma Internacional (FDIS)

Programado entre junio y octubre de 2025

4. Publicación de la norma ISO 9001:2025

Se espera la publicación para mediados del mes de noviembre de 2025

5. Implantación de la Norma en las organizaciones

Se establecerá un periodo de transición de tres años para adaptar el nuevo estándar a las organizaciones certificadas en la ISO 9001:2015.

Principales Cambios Esperados de la Norma

Ya se sabe con seguridad que la estructura básica de la norma no se va a modificar. Y aunque nos encontramos en la fase de desarrollo del borrador, aún sujeto a cambios, es de esperar que se incluyan algunos de los siguientes ajustes o mejoras:

  • Sostenibilidad y Responsabilidad Social: debido al creciente interés de las organizaciones por los temas sociales, ambientales y de gobernanza. De este modo sigue en la línea que comenzaron con la enmienda sobre el cambio climático publicada este año 2024.
  • Resiliencia y Adaptabilidad: Debido a eventos como la pandemia de COVID-19, se prevé un mayor énfasis en la capacidad de las organizaciones para gestionar situaciones de crisis y poder continuar con su actividad, suministrando sus productos y servicios.
  • Digitalización y Tecnología: un aspecto crucial en un mundo donde la inteligencia artificial o el big data cada vez adquieren un papel más determinante, se esperan nuevas directrices sobre la gestión de la calidad en entornos digitales.
  • Riesgos y Oportunidades: habrá que separar los riesgos de las oportunidades y tratarlos individualmente. Se espera un mayor énfasis en las oportunidades.
  • Mejora Continua y Enfoque en el Cliente: la nueva versión continuará reforzando la mejora continua y la satisfacción del cliente. Se manejan nuevos términos como "innovación" y "tecnología emergente".
  • Liderazgo: se establecerán nuevos requisitos para que la alta Dirección promueva la ética y la integridad, así como para determinar y mejorar la misión, visión y valores de la organización.
  • Nuevas definiciones. Se reemplazan y añaden nuevos términos.
  • Nuevo Apéndice A: Se desarrolla un nuevo apéndice llamado “Guía sobre el uso de esta Norma Internacional” que ayudará a las organizaciones a entender cada cláusula de la norma.
  • La nueva norma también buscará tener una mayor flexibilidad, facilitando el cumplimiento por parte de distintos tipos de organizaciones, y una mejor alineación con otros sistemas de gestión como ISO 14001 e ISO 45001.

    Qualen cuenta con un equipo de personas con una amplia experiencia, que te ayudará a estar informado y poder prepararse de antemano ante los cambios propuestos y la adaptación a la nueva Norma ISO 9001:2025.

    Si necesitas ampliar información sobre la certificación en ISO 9001 para tu empresa. No dudes en ampliar información a través del teléfono 659 019 328 o vía e-mail: info@qualen.es

    Infografía verde de ISO 9001:2025 con proceso de revisión y principales cambios.

    ISO 9001:2015 Impulsando la Calidad y la Sostenibilidad

    ISO 9001:2015 Impulsando la Calidad y la Sostenibilidad

    26 julio 2024

    La norma ISO 9001 se ha consolidado como un referente mundial en la gestión de la calidad, y su implementación en España ha cobrado especial relevancia en un contexto donde la sostenibilidad y la responsabilidad ambiental son prioritarias. En un país donde la protección del medio ambiente y la mejora continua son esenciales para el desarrollo sostenible, la integración de los principios de la ISO 9001 permite a las organizaciones no solo optimizar sus procesos y aumentar la satisfacción del cliente, sino también adoptar prácticas más responsables que minimicen su impacto ambiental.

    La norma ISO 9001 contribuye al desarrollo sostenible en España al establecer un marco para la gestión de la calidad que integra prácticas responsables y sostenibles en las organizaciones. Su enfoque en la mejora continua y la satisfacción del cliente permite a las empresas identificar y gestionar no solo sus procesos internos, sino también sus impactos en el medio ambiente y la sociedad.

    La norma ISO 9001 ha tenido una influencia significativa en la competitividad de las empresas españolas en varios aspectos clave:

    Mejora de la Calidad y Eficiencia

    La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) basado en ISO 9001 ha permitido a las empresas españolas optimizar sus procesos, reducir costes de "no calidad" y mejorar la satisfacción del cliente. Esto se traduce en una mayor eficiencia operativa y una ventaja competitiva en el mercado.

    Acceso a Nuevos Mercados

    La certificación ISO 9001 es cada vez más un requisito para poder licitar y trabajar con grandes empresas y organismos públicos. Contar con este sello de calidad abre nuevas oportunidades de negocio, especialmente en la Unión Europea, donde España es el sexto país con más certificados ISO 9001.

    Mejora de la Imagen y Confianza

    Implementar ISO 9001 demuestra el compromiso de una empresa con la calidad y la mejora continua. Esto genera una imagen de marca más sólida y confianza entre clientes, proveedores y partes interesadas. En un mercado cada vez más competitivo, la reputación es un activo clave.

    Alineación con la Sostenibilidad

    Cada vez más, ISO 9001 se integra con normas ambientales como ISO 14001 para impulsar la sostenibilidad. Adoptar prácticas responsables no solo mejora la imagen, sino que también optimiza el uso de recursos y reduce costes a largo plazo, fortaleciendo la competitividad.

    ISO enmendó recientemente varias normas de gestión, entre las que aparece la ISO 9001, para incluir la consideración de los riesgos del cambio climático en el análisis del contexto organizacional y las necesidades de las partes interesadas. Esta modificación sigue la Declaración de Londres de ISO, que se compromete a combatir el cambio climático.

    En definitiva, la certificación ISO 9001 se ha convertido en un estándar de facto para las empresas españolas que quieren ser competitivas a nivel nacional e internacional. Su enfoque en la calidad, la eficiencia y la sostenibilidad la convierte en una herramienta clave para el éxito empresarial.

    Desde Qualen llevamos a cabo el mantenimiento, las auditorías tanto internas, como el acompañamiento y defensa en las auditorías externas, de la norma ISO 9001:2015.

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    La Memoria Ambiental: Una Herramienta Clave para la Sostenibilidad Empresarial

    La Memoria Ambiental: Una Herramienta Clave para la Sostenibilidad Empresarial

    17 julio 2024

    En el contexto empresarial actual, donde la sostenibilidad y la transparencia son cada vez más valoradas, la Memoria Ambiental se erige como una herramienta indispensable para integrar los aspectos ambientales en las actividades de una empresa. Este documento no solo cumple una función informativa, sino que también actúa como un pilar estratégico en la gestión ambiental y la responsabilidad social corporativa.

    ¿Qué es la Memoria Ambiental?

    La Memoria Ambiental es el documento que acredita la evaluación del impacto ambiental de un proyecto empresarial. Es un informe detallado que suministra datos cuantificados sobre el comportamiento ambiental de una empresa, utilizando parámetros predefinidos y, si es necesario, información adicional. Su principal objetivo es proporcionar un registro transparente y verificable del impacto ambiental de los productos a lo largo de su ciclo de vida. Este documento permite a las empresas validar sus evaluaciones de impacto ambiental y alcanzar sus objetivos de sostenibilidad, demostrando su compromiso con el medio ambiente y la responsabilidad social.

    Objetivos y Finalidades

    El objetivo central de la Memoria Ambiental es transparentar las prácticas ambientales de una empresa. Al proporcionar una visión detallada de sus acciones y logros, la empresa muestra su compromiso con la sostenibilidad y fomenta la concienciación entre sus stakeholders sobre los desafíos ambientales y las soluciones implementadas. En última instancia, esta herramienta busca promover una cultura empresarial orientada hacia la sostenibilidad y la toma de decisiones informadas, anticipando futuros desafíos ambientales.

    Análisis y Evaluación del Desempeño Ambiental

    Una de las principales ventajas de la Memoria Ambiental es su capacidad para evaluar el desempeño ambiental de la empresa a lo largo del tiempo. Mediante la comparación de datos y métricas clave, las organizaciones pueden identificar áreas de mejora y establecer objetivos más ambiciosos, avanzando continuamente hacia la sostenibilidad. Este análisis no solo ayuda en la gestión interna, sino que también fortalece la comunicación externa, creando una conexión más sólida con consumidores, inversores y otros stakeholders.

    Cumplimiento Normativo y Certificaciones

    La Memoria Ambiental está determinada por la Ley 21/2013, de 9 de diciembre. Además, la Memoria Ambiental también juega un papel crucial en el cumplimiento normativo. Según la norma ISO 14001:2015, las organizaciones deben establecer, implementar y mantener procesos necesarios para las comunicaciones internas y externas sobre su desempeño ambiental. La Memoria Ambiental puede servir como un medio eficaz para cumplir con estos requisitos, ayudando a las empresas a obtener certificaciones ambientales reconocidas que mejoran su reputación y abren nuevas oportunidades de negocio.

    Integración en la Estrategia Empresarial

    Más allá de su función comunicativa, la Memoria Ambiental debe ser considerada un respaldo estratégico al sistema de gestión de la organización. Incluir este documento en el Plan de Responsabilidad Social Corporativa no solo asegura una gestión ambiental más efectiva, sino que también refuerza el compromiso de la empresa con prácticas sostenibles. Esto se alinea con las directrices de la ISO 14001:2015, que enfatizan la necesidad de comunicar el desempeño ambiental a las partes interesadas, utilizando la Memoria Ambiental como una herramienta clave.

    Desde Qualen, contamos con un equipo de expertos para ayudaros con la tramitación de este tipo de requerimientos, os asesoramos y tramitamos la Memoria Ambiental y os ayudamos a integrarla dentro de los requisitos de la Norma ISO 14001.

    No dudes en ampliar información a través del teléfono 659 019 328 o vía e-mail: info@qualen.es

    La Importancia de los Bonos Verdes y el Nuevo Reglamento de la UE

    La Importancia de los Bonos Verdes y el Nuevo Reglamento de la UE

    11 julio 2024

    ¿Qué son los Bonos Verdes?

    Los bonos verdes son instrumentos financieros que recaudan fondos para proyectos que generan beneficios ambientales y promueven una economía sostenible. Estos proyectos pueden incluir energías renovables, uso sostenible de recursos, conservación, transporte limpio y adaptación al cambio climático.

    Un bono verde funciona como un bono regular, pero los fondos se destinan exclusivamente a financiar proyectos con un impacto ambiental positivo. El mercado de los bonos verdes ha crecido significativamente, especialmente desde que la UE emitió $14 mil millones en bonos verdes en octubre de 2021.

    Historia de los Bonos Verdes

    El primer bono verde fue emitido en 2007 por el Banco Europeo de Inversiones, seguido por el Banco Mundial un año después. China lidera actualmente la emisión de bonos verdes, seguida por Estados Unidos, donde entidades como Fannie Mae y corporaciones como Apple y Pepsi también participan activamente.

    ¿Por qué Invertir en Bonos Verdes?

    La demanda de transparencia, divulgación y estandarización en los bonos verdes ha crecido entre los inversores. Invertir en bonos verdes regulados por normas internacionales, como los Principios de Bonos Verdes y la taxonomía de la UE, asegura que los fondos se destinen a proyectos legítimos y ecológicos. Estas regulaciones aumentan la transparencia y la confianza de los inversores.

    Perspectivas de los Bonos Verdes

    El Futuro de los Bonos Verdes

    En 2021, se observó un aumento significativo en el financiamiento de proyectos verdes. Según el Climate Bonds Initiative, la emisión de bonos verdes alcanzó un récord en 2021. El futuro de los bonos verdes parece prometedor, se espera que esta tendencia continúe con iniciativas gubernamentales como el Pacto Verde Europeo y por el aumento de la presión sobre las empresas y los gobiernos para que actúen sobre el cambio climático.

    Desafíos y Soluciones: Greenwashing

    Cómo Garantizar la Veracidad de los Bonos Verdes

    El "greenwashing", o la práctica de hacer afirmaciones falsas o engañosas sobre las credenciales ecológicas, es un desafío significativo. Para abordarlo, muchos emisores siguen los Principios de Bonos Verdes, avalados por la Asociación Internacional del Mercado de Capitales. La UE ha introducido el bono verde europeo voluntario para proporcionar a los inversores la información necesaria para evaluar y comparar estos valores.

    Nuevo Reglamento para Bonos Verdes Europeos

    Avances en la Regulación de Bonos Verdes: Reglamento (UE) 2023/2631

    El Consejo de la UE ha adoptado un reglamento que establece una norma para los bonos verdes europeos (BVEu), diseñados para financiar inversiones en tecnologías ecológicas, eficiencia energética y de recursos, y en infraestructuras sostenibles. Esta norma, alineada con la taxonomía de la UE para actividades sostenibles, promueve la coherencia y comparabilidad en el mercado de bonos verdes.

    Requisitos y Flexibilidad

    Todos los ingresos de los Bonos Verdes Europeos (BVEu) deben invertirse en actividades alineadas con la taxonomía de la UE. Se permite un margen de flexibilidad del 15% para sectores no cubiertos por dicha taxonomía, con una reevaluación futura a medida que Europa avance hacia la neutralidad climática.

    Implementación del Reglamento

    El reglamento, adoptado el 23 de octubre de 2023, entrará en vigor 20 días después de su publicación en el Diario Oficial de la UE y será aplicable a los 12 meses de su entrada en vigor. Esta iniciativa también apoya proyectos en España que cumplen con los criterios de bonos verdes y sociales, reflejando el creciente interés en la financiación de la transición ecológica.

    En Qualen contamos con experiencia en orientación y asesoría sobre los Green Bonds. No dudes en ampliar información a través del teléfono 659 019 328 o vía e-mail: info@qualen.es

    Instituciones Financieras Impulsan la Sostenibilidad con los Principios de Ecuador

    04 julio 2024

    Las instituciones financieras de todo el mundo están adoptando los Principios de Ecuador, un marco voluntario para determinar, evaluar y gestionar el riesgo socioambiental en la financiación de proyectos. Esta iniciativa, surgida el 4 de junio de 2003 por la Corporación Financiera Internacional (CFI) del Banco Mundial, busca fomentar inversiones sostenibles en el sector privado.

    El marco de los Principios de Ecuador establece directrices internacionales reconocidas para la gestión de riesgos ambientales y sociales en proyectos de inversión a gran escala. El último y más actualizado conjunto de estos principios, conocido como EP4, entró en vigor el 1 de octubre de 2020. Los Principios de Ecuador comprenden diez directrices clave, que incluyen la revisión y categorización de proyectos, la evaluación ambiental y social, normas ambientales y sociales, sistemas de gestión ambiental y social, y la participación de los grupos de interés, entre otros.

    Los Principios de Ecuador son:

    1. revisión y categorización

    2. evaluación ambiental y social

    3. normas ambientales y sociales

    4. sistemas de gestión ambiental y social, y plan de acción

    5. participación de los grupos de interés -incluyendo comunidades étnicas

    6. mecanismo de quejas

    7. revisión independiente

    8. compromisos contractuales

    9. seguimiento independiente y reporte

    10. presentación de informes y transparencia

    Amplio Alcance en la Financiación de Proyectos

    Los productos financieros cubiertos por estos principios son variados y aplican a proyectos con un coste total de capital de 10 millones de dólares o más. Esto incluye servicios de asesoramiento, financiamiento de proyectos, préstamos corporativos, créditos a corto plazo, refinanciamiento y financiamiento de adquisiciones relacionadas con proyectos. Las Instituciones Financieras de los Principios del Ecuador (EPFI) han adoptado este marco para garantizar que los proyectos financiados y asesorados se desarrollen de manera socialmente responsable y ambientalmente sostenible.

    Clasificación de Proyectos por Nivel de Riesgo

    Uno de los componentes fundamentales de los Principios de Ecuador es la categorización de los proyectos según su nivel de riesgo e impacto ambiental y social. Basado en la metodología de la Corporación Financiera Internacional (CFI), los proyectos se clasifican en tres categorías: A, B y C. La Categoría A incluye proyectos con riesgos significativos y diversos que son irreversibles o sin precedentes. La Categoría B abarca proyectos con riesgos limitados, específicos del sitio y en gran medida reversibles mediante medidas de mitigación. La Categoría C se refiere a proyectos con riesgos mínimos o no adversos.

    Importancia de los Sistemas de Gestión Ambiental y Social

    En particular, el Principio 4 de los Principios de Ecuador destaca la importancia de los Sistemas de Gestión Ambiental y Social (ESMS) y los Planes de Acción de Principios del Ecuador (EPAP). Estos sistemas y planes son esenciales para abordar los problemas identificados durante el proceso de evaluación y para asegurar el cumplimiento de los estándares ambientales y sociales aplicables. Para los proyectos de Categoría A y algunos de Categoría B, es obligatorio que un consultor independiente realice una revisión del proceso de evaluación para asegurar el cumplimiento con los principios.

    Compromiso con los Objetivos de Desarrollo Sostenible

    La adopción de los Principios de Ecuador no solo busca minimizar los impactos ambientales y sociales de los proyectos, sino también contribuir al cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de las Naciones Unidas. Las instituciones financieras, al adherirse a estos principios, demuestran su compromiso con la sostenibilidad y la responsabilidad social corporativa, lo que a su vez fortalece la confianza de los inversores y las comunidades afectadas.

    En España, varias entidades financieras han mostrado su compromiso con los Principios de Ecuador, sumándose a esta iniciativa global que promueve prácticas de gestión ambiental y social sólidas. Este compromiso refuerza la responsabilidad de las entidades financieras en la creación de un impacto positivo en el medio ambiente y las comunidades, asegurando que los proyectos financiados sean sostenibles y beneficiosos para todos los actores involucrados.

    La implementación de los Principios de Ecuador representa un paso significativo hacia una mayor transparencia y responsabilidad en la financiación de proyectos, asegurando que el desarrollo económico se realice de manera equilibrada y sostenible, protegiendo tanto a las personas como al planeta.

    Desde Qualen contamos con experiencia en orientación y asesoría sobre los Principios de Ecuador, no dudes en ampliar información a través del teléfono 659 019 328 o vía e-mail: info@qualen.es

    Garantiza la Seguridad Alimentaria de tu Empresa con la Norma ISO 22000

    Garantiza la Seguridad Alimentaria de tu Empresa con la Norma ISO 22000

    27 junio 2024

    La seguridad alimentaria es un aspecto crítico en la industria alimentaria y una preocupación creciente para los consumidores. La norma ISO 22000:2018, reconocida internacionalmente, establece los requisitos clave para garantizar la seguridad de los alimentos a lo largo de toda la cadena de suministro. Este estándar, conocido como Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos (SGIA), es esencial para apoyar el desarrollo de un sistema robusto de gestión de la seguridad alimentaria (Food Safety Management System - FSMS).

    ¿Qué es la ISO 22000?

    La norma ISO 22000:2018 define lo que una organización debe hacer para demostrar su capacidad para controlar los riesgos de inocuidad de los alimentos a lo largo de toda la cadena alimentaria y garantizar que estos sean seguros para el consumo. Esto incluye desde la producción hasta el consumo final, asegurando que no haya peligros transmitidos por los alimentos en ninguna etapa.

    Beneficios de Implementar la ISO 22000

  • Mejora de la Seguridad Alimentaria: La norma ISO 22000 proporciona un enfoque sistemático para identificar y controlar los peligros alimentarios en toda la cadena de suministro, reduciendo así el riesgo de incidentes relacionados con alimentos contaminados o inseguros.
  • Cumplimiento Normativo: Cumplir con la ISO 22000 asegura que las organizaciones cumplen con los estándares internacionales de seguridad alimentaria, facilitando la conformidad con las regulaciones y requisitos gubernamentales.
  • Reputación y Confianza del Cliente: La seguridad alimentaria es una preocupación importante para los consumidores. Cumplir con la norma ISO 22000 demuestra el compromiso de una empresa con la seguridad y la calidad de los alimentos, fortaleciendo la confianza de los clientes y protegiendo la reputación de la marca.
  • Eficiencia Operativa: La implementación de un sistema de gestión de seguridad alimentaria puede llevar a una mayor eficiencia en los procesos y una reducción de los desperdicios, lo que a su vez puede llevar a un ahorro de costos.
  • Requisitos Clave de la ISO 22000

    Gestión de Peligros Alimentarios: Identificación y control de riesgos alimentarios.

    Documentación de Procesos: Registro de procedimientos y prácticas.

    Comunicación: Interna y externa para garantizar la seguridad.

    Formación del Personal: Capacitación en seguridad alimentaria.

    Mejora Continua: Optimización de procesos y sistemas.

    La estructura de la norma, basada en la gestión de riesgos, permite su integración con otros estándares como la ISO 9001, así como con normas de seguridad alimentaria como FSSC, BRC, e IFS.

    Actualizaciones Clave en la Versión 2018

    La versión 2018 de la ISO 22000 introdujo varios cambios significativos:

  • Reestructuración Alineada: Se ha reestructurado para alinearse con otras Normas de Sistemas de Gestión.
  • Ciclo PDCA Doble: Introduce el ciclo Planificar, Hacer, Verificar y Actuar (PDCA) en dos niveles: organizativo y operativo.
  • Riesgos y Oportunidades: Incorpora los conceptos de riesgos y oportunidades.
  • Liderazgo de la Alta Dirección: Reforzamiento del papel de liderazgo de la alta dirección (compromiso, responsabilidades y autoridades).
  • Plan de Control de Riesgos: Introducción de un plan de control de riesgos detallado.
  • La certificación en esta norma no solo demuestra el compromiso de la empresa con la calidad y la seguridad de los alimentos, sino que también facilita la apertura a nuevos mercados y clientes que valoran la conformidad con estándares internacionales.
  • En Qualen Consulting disponemos de un equipo con avalada experiencia en implantación de Sistemas de Seguridad Alimentaria, no dudes en ampliar información a través del teléfono 659 019 328 o vía e-mail: info@qualen.es